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近日，在药明康德(603259.SH)、药明生物(02269.HK)、康龙化成(300759.SZ)等国内CRO巨头们公布2023年业绩之后，一个或早有预料的现象展露在业者面前——国内新药研发业务增速放缓。
但在“卖水人”行业万马齐喑的整体趋势中，财联社记者发现，以药明合联(2268.HK)、东曜药业-B(01875.HK)为代表，数家专注ADC药物CDMO业务的企业却异军突起。
业内专家告诉财联社记者，这与去年下半年开始的ADC药物BD交易高潮相关，ADC药物作为当前生物医药领域炙手可热且已经被诸多案例验证价值的赛道，许多Biotech和大型Biopharma都摩拳擦掌，势必要在ADC赛道有所作为，而这也为ADC药物“卖水人”提供了起势的机遇。
ADC药物卖水人业绩异军突起
医药产业链中，若是要找寻一个最能够反映行业温度的环节，那一定是医药“卖水人”——CRO。CRO在医药行业中扮演着至关重要的角色。它们为制药企业提供从药物发现、临床试验到监管审批等一系列研发服务，帮助企业加速新药上市的步伐。
前些年，伴随中国创新药行业的飞速发展，以及全球化产业分工合作的推动，CRO行业迅速崛起，并诞生了以药明康德、药明生物、康龙化成为代表的CRO千亿巨头。
但随着医药寒冬的到来，资本对于生物医药热情降低，国内CRO行业也伴随着而步入下行周期。
以CRO行业的“一哥”药明康德和“二哥”康龙化成为例，据年报，药明康德2023年国内新药研发业务同比下降25.1%，而康龙化成来自中国客户的收入19.74亿元，同比增长5.02%，增速排在北美、欧洲和其他地区之后。
跟随者也呈现出增长乏力甚至明显下降的趋势，例如泰格医药(300347.SZ)2023年实现营业总收入73.84亿元，同比增长4.21%；归母净利润20.25亿元，同比增长0.91%；昭衍新药(603127.SH)2023年实现营业收入23.76亿元，同比增长4.78%，实现归母净利润3.97亿元，同比下降63.04%；凯莱英(002821.SZ)2023年营业总收入为78.25亿元，同比下降23.70%；归母净利润为22.69亿元，同比下降31.28%。
但财联社记者发现，在万马齐喑之下，还有数家“卖水人”走出了完全不一样的增长曲线。
3月25日，药明合联公布了其2023年年度业绩，营收和经调整净利润双双实现倍增，其中营业收入增长114%至21.24亿元，净利润增长112%至4.12亿元。
据悉，药明合联是一家提供抗体偶联药物(ADC)及其他生物偶联药物的CXO公司，2023年11月登陆H股即被赋予了“ADC领域CRDMO第一股”的名号。
除此之外，还有放弃Biotech角色并全面转型CDMO的东曜药业，其中ADC CDMO业务收入为1.41亿元，剔除非经常性因素影响，2023年全年收入同比增长达101%。
东曜药业CEO刘军对外透露，未来三年已签署未完成的订单金额大约4.8亿元，潜在的长期合作订单预估12亿元。
持续繁荣的ADC赛道
实际上，ADC药物卖水人业绩表现异军突起，与当前ADC药物火热的BD交易不可分。
今年开年，数起涉及ADC药物重磅新闻延续了去年ADC药物持续火热的态势。强生公司宣布收购Ambrx Biopharma加码ADC管线布局(国内新码生物拥有Ambrx公司多款ADC药物中国大陆市场权益)、百奥赛图-B(02315.HK)与Radiance Biopharma达成双抗ADC授权合作、荣昌生物(688331.SH)ADC RC88获美国FDA快速通道资格。
公开数据显示，全球创新药BD交易总金额TOP5中，ADC领域的BD交易占据3席。而在2023年，国产ADC出海交易达到22起，交易总额达214.94亿美元。
在去年年底的BD交易高潮中，百利天恒-U(688506.SH)与百时美施贵宝就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目达成独家许可与合作协议的潜在总交易额达84亿美元，不仅刷新了我国创新药单药license out首付款的新纪录，也刷新了全球ADC单药交易总价纪录。
还有由仿制药企向创新药企成功转型的翰森药业(03692.HK)，2023Q4，翰森制药与全球制药巨头GSK达成两项合作，GSK获翰森制药两款抗体偶联物(ADC)HS-20089及HS-20093在中国大陆及港澳台以外地区的开发、生产及商业化权。翰森制药将分别就这两款产品获得8500万美元和1.85亿美元的首付款，今后还可能分别获最多14.85亿及15.25亿美元里程碑付款(共约215亿人民币)与产品上市后的特许使用费。
除此之外，和铂医药(02142.HK)、映恩生物、宜联生物等等国内Biotech纷纷凭借手中的ADC管线进行BD交易，均收获不菲的现金流。
某生物医药公司总经理，资深医药行业专家齐正伟对财联社记者表示，ADC药物的研发门槛高，从ADC药物的BD交易情况来看，Biotech贡献了重要力量，今年该赛道的火热说明国内Biotech和诸多ADC药物CRO公司的研发水平有了质的提升，这一方面归功于海外人才的回流，技术积累在国内得到了释放；另一方面则是体现了国内Biotech在改良ADC特征的技术、适应症拓展方面的传统优势巨大，可以说国内的ADC药物研究水平已经接近了国际先进水平。
弗若斯特沙利文预计，2022年至2030年，全球ADC药物市场将维持30%的年均复合增速，到2030年，全球市场规模将达到647亿美元。
ADC药物卖水人“加码备战”
药明合联年报透露，目前ADC药物开发的外包率约70%，远高于其他生物制剂34%的外包率。2023年，药明合联的高质量客户累计达到345家，其中包括国际制药公司和创新型生物技术公司；累计协助客户递交55份IND申请，全球前十大制药公司中，已有6家与药明合联展开ADC等生物偶联药物的合作。
“清晰可见的价值预期和屡经验证的成功路径，不仅让海外MNC、国内的恒瑞医药、翰森药业、荣昌生物、科伦博泰、迈威生物等Biotech和大型Biopharma纷纷布局ADC赛道，也引发了ADC药物CRO行业的躁动和大举布局，这是从去年开始诸多前瞻性的企业和资本就发现的趋势。”国内某生物医药方面投资人赖传亮对财联社记者表示。
据年报等公开资料，已经尝到甜头的药明合联和东曜药业正在加大在ADC药物CDMO业务方面的投注。
药明合联已经与多家知名生物技术公司或生物制药公司达成战略合作，包括启德医药、SyntaBio， Multitude Therapeutics/HySlink ，IntoCell，赋能客户加速发现ADC候选药物，开发更多新型生物偶联药，提高开发效率和成功率。另外，为了推动产能规模升级，目前在无锡、常州和上海设有三个运营基地。新加坡生产基地的建设正按计划进行，新增产能将用于临床和商业化生产。2024年3月公司举办了开工仪式，预计于2026年投入运营。
东曜药业2023年已达成多项ADC CDMO项目合作，包括乐普生物、诗健生物、博锐生物、智核生物、皓元医药、济民可信、映恩生物、宜联生物、康方生物等。2023年10月，东曜药业“全球研发服务中心”已在苏州工业园区落成，是东曜药业发力ADC CDMO的重要举措。2024年将加快拓展ADC CDMO海外业务，拓展新兴偶联药物领域及偶联技术服务平台。
押注ADC CRO业务的还有博腾股份(300363.SZ)、迈百瑞、凯莱英等。
今年一月，博腾股份在重庆两江新区投资建设ADC商业化平台。据披露，该项目工程总投资10.86亿元；2023年6月，作为全球少数具备提供ADC全链条CDMO服务的公司之一的迈百瑞创业板上市申请过会，本次IPO拟投入11.2亿元用于生物医药创新中心及运营总部建设项目，公司称该项目主要为建设新的生产线与购置配套设备；凯莱英已在上海金山建立抗体和ADC药物研发和生产中心，在产能方面，凯莱英生物已完成了2000L一次性生物反应器抗体原液产能建设和500LADC偶联原液产能及配套制剂生产线建设。
赖传亮预测道，由于ADC结构设计复杂，技术平台是创新药企的首要竞争壁垒；同时管线布局是否差异化且形成梯队、在研进度是否靠前决定企业竞争壁垒能否持续，所以能够真正帮助ADC新药加快上市速度的ADC CDMO公司，将会成为未来较长一段时间内生物医药行业的“香饽饽”。
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